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喜讯 | 耀海诺信获批“重组胶原蛋白液体敷料”医疗器械注册证
2025-11-28


近日,江苏耀海诺信生物技术有限公司自主研发的 “重组胶原蛋白液体敷料” 正式获得江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号:苏械注准20252142115),不仅体现了公司在生物材料与皮肤护理领域深厚的技术积累,也标志着其在医疗器械合规化、专业化发展的道路上迈出了坚实的一步。



适用范围


适用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。产品以无菌状态提供,经湿热灭菌,一次性使用。



重组胶原蛋白


作为本次获批产品的核心功能成分,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白由耀海研发团队自主研发并商业化生产。序列与人体自身的Ⅲ型胶原蛋白一致,该原料具有100%人源化、生物相容性强、纯度高、内毒素低、不过敏的特点。拥有自主核心专利。“我们坚信,唯有掌握核心原料技术,才能真正做到对产品安全、功效和质量的极致把控。” 耀海诺信从创立之初即布局重组胶原蛋白的研发,本次注册证的获批,正是公司长期坚持技术投入与自主创新的有力证明。



江苏耀海诺信生物技术有限公司始终秉持“生物合成,美得自然”的理念,致力于合成生物材料的研发与转化。“重组胶原蛋白液体敷料”的成功注册,是耀海诺信在医疗器械自主创新之路上的重要里程碑,是对公司研发实力与质量管理体系的充分肯定。

未来,我们将持续加大研发投入,深化产品布局,为行业与消费者提供更多安全、有效、可信赖的皮肤护理与创面修复解决方案。

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